為進一步深化“放管服”改革,加強麻醉藥品和精神藥品進出口管理跃唧,促進麻醉藥品和精神藥品跨境貿(mào)易便利化和規(guī)范化茴怀,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一令怎、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)找筝,國家對麻醉藥品和精神藥品實行進出口準(zhǔn)許證管理。進口慷吊、出口麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進口準(zhǔn)許證(附件1)袖裕、出口準(zhǔn)許證(附件2)。進口麻醉藥品和精神藥品無需辦理進口藥品通關(guān)單溉瓶。
二急鳄、申請人在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證后,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)的公告》(2019年第112號)網(wǎng)上申請進出口準(zhǔn)許證堰酿,或可通過中國國際貿(mào)易“單一窗口”網(wǎng)上申請進出口準(zhǔn)許證疾宏。
三、國家藥監(jiān)局同步發(fā)放進出口電子準(zhǔn)許證和紙質(zhì)證件触创,電子證件和紙質(zhì)證件具有同等法律效力坎藐。申請人可進入國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目或登錄“中國藥監(jiān)APP”,查看下載進出口電子準(zhǔn)許證哼绑。
四顺饮、海關(guān)通過聯(lián)網(wǎng)核查驗核準(zhǔn)許證電子證件,不再進行紙面簽注凌那。海關(guān)總署及時將進出口準(zhǔn)許證使用情況沿阁,藥品名稱、包裝規(guī)格和進出口數(shù)量董记、進出口日期等核銷數(shù)據(jù)反饋國家藥監(jiān)局铆贞。
五、進口準(zhǔn)許證有效期1年檀塌,可以跨自然年使用伶摩;出口準(zhǔn)許證有效期不超過3個月,有效期時限不跨自然年。進出口準(zhǔn)許證實行“一證一關(guān)”(僅能在證面載明的口岸辦理通關(guān)驗放手續(xù))昂幕,且只能在有效期內(nèi)一次性使用挺候。
六、醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的庶化,應(yīng)當(dāng)持所在地省級藥品監(jiān)管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明(附件3)即钞。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
本公告自2023年1月1日起施行迹姆。本公告實施前國家藥監(jiān)局核發(fā)的進口準(zhǔn)許證在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用部爱。2001年12月31日原國家藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強麻醉藥品精神藥品進出口管理有關(guān)問題的通知》(國藥監(jiān)安〔2001〕585號)同時廢止岭埠。
特此公告盏混。
附件:
1.進口準(zhǔn)許證式樣
2.出口準(zhǔn)許證式樣
3.攜帶麻醉藥品和精神藥品證明式樣
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